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流感新藥二期臨床 太景啟動中美雙報
太景-KY(4157)流感新藥TG-1000的海外布局再次向前推進。為加速TG-1000海外開發時程,該公司啟動二期臨床試驗的中美雙報,若能通過審查,日後完成TG-1000國際藥廠授權後,將可支持在美國直接申請開展第三期臨床試驗。太景表示,已正式向美國FDA遞交TG-1000二期臨床試驗方案,內容與即將在中國大陸進行的二期臨床試驗相同。由於中國大陸的一期臨床已完成劑量爬坡試驗,目前進入食物影響試驗階段;一期臨床初步的安全性及藥物動力學數據也在此次遞交給FDA審核的資料中。董事長暨執行長黃國龍表示,採用中美雙報策略,目的在於提升TG-1000的授權優勢並加速海外開發期程。黃國龍表示,以相同的臨床試驗設計資料分送美國FDA及中國NMPA審核,是為讓中國大陸的二期臨床試驗能在美國FDA的認可下進行、確保臨床試驗設計符合FDA規範,以及在中國大陸的二期臨床數據能被美國FDA接受;未來,待完成TG-1000國際藥廠授權後,即可支持在美國申請進行三期臨床。 美國是全球公認臨床試驗標準最高的國家,中美雙報必須滿足雙方的臨床試驗規範及條件,因此,太景提早在TG-1000臨床前研究階段就已開始中美雙報規劃,進行相關試驗資料準備。(工商 )唱KTV也要戴口罩?莊人祥笑答:有一種情況要戴
中央流行疫情指揮中心宣布,12月1日啟動「秋冬防疫專案」,8大類場所將強制戴口罩,其中KTV也被列在「高感染傳播風險場域」之一,外界好奇唱KTV要如何戴口罩?指揮中心發言人莊人祥今天表示,如果有和「不特定對象」同處一室,就必須配戴口罩。【現場直播】今新增2境外移入確診! 疫情指揮中心召開臨時記者會|2020.11.19訂閱影音:中時新聞網 中央流行疫情指揮中心下午召開例行疫情記者會,面對記者詢問,進入KTV、按摩院、理容院等場所時,是否也要全程戴口罩?若真的不方便,有沒有緩衝的空間?莊人祥回應,原則上進入室內場所,若有和不特定對象共處同一空間,就必須戴口罩。莊人祥以KTV為例說明,進入KTV大廳時,因為是公共空間,可能會接觸到不認識的人,所以應該戴上口罩;莊人祥笑著說,進入包廂後,成員若是同一家人或熟識者,就像你們如果是跟認識的醫藥記者一起去唱歌,也許就可以稍微放鬆一點。不過莊人祥建議,如果包廂內人來人往,有不認識的不特定對象出入,最好還是戴著口罩比較保險。指揮中心昨(18)日公布「秋冬防疫專案」,從12月1日起強制要求民眾進入醫療照護、大眾運輸、生活消費、教育學習、觀展觀賽、休閒娛樂、宗教祭祀、洽公等8大類場所應配戴口罩;未依規定配戴經勸導不聽者,將依違反《傳染病防治法》第37條第1項第6款規定,由地方政府裁罰新台幣3千元以上、1萬5千元以下罰鍰。(中時新聞網)《國際政治》追加預算 英國軍事投資冷戰以來最大
儘管新冠危機傷及經濟,英國仍宣布了冷戰以來最大的軍事投資,英國政府尋求定義自身後脫歐時期在世界的角色。首相強生(Johnson)希望以尖端現代軍事和網路能力,在全球合作和自由貿易的新時代,突顯英國的領先角色。周四的國會演說,強生描繪了未來30年對英國外交政策和國防的檢討結論,強生將公布未來四年的一項165億英鎊的軍事追加預算;英國目前每年軍事預算為420億英鎊。在疫情的當下做出這項決定,因為領土(realm)的防禦為首要,強生指出,國際情勢更加險峻,競爭比冷戰以來任何時期更為激烈,英國必須忠於歷史以及與盟友站在一起。 英國政府指出,增加的國防支出將鞏固英國作為歐洲最大的軍事支出國,在北約為第二大,讓英國在網路和太空領域增加投資。美國代理國防部長米勒(Miller)對增加支出表示歡迎,認為增加的投資表明英國對北約和共同安全的承諾。強生將公布一致力於人工智慧的新單位,成立國家網路部隊以及一新的太空司令部,讓英國有能力在2022年發射首個火箭。完整的國防和安全評估報告結論,「威脅與能力研究」,將在明年公布。(時報資訊)家用主機《戰車世界:僱傭兵》正式登場 PlayStation 5與Xbox Series X/S
2020年11月19日 — 戰遊網(Wargaming.net)今天正式宣布,旗下免費家用主機板遊戲《戰車世界:僱傭兵》(World of Tanks Console) 將正式登場PlayStation 5和Xbox Series X/S,並受益於完整的向下相容支援,與玩家一同迎接最新一代遊戲主機的來臨。PlayStation 5 與 Xbox Series X/S最新一代遊戲主機將提供更順暢的畫面,更穩定、更高的幀率,以及更高的解析度,讓《戰車世界:僱傭兵》的玩家能於戰場上感受到新一代遊戲主機所帶來的一系列升級。《戰車世界:僱傭兵》目前於全球已累績超過兩千萬名玩家,並且於今年夏天開放跨平台遊玩功能,隨著PlayStation 5 與 Xbox Series X/S陸續推出,《戰車世界:僱傭兵》將提供全方位向下相容支援,讓玩家可以持續在索尼與微軟的最新硬體上暢玩《戰車世界:僱傭兵》,並能夠將先前遊戲主機上的存檔與紀錄直接轉移到最新遊戲主機平台上。戰遊網創意總監TJ Wagner表示:「身為最新一代主機平台上向下相容的其中一款遊戲,謹代表《戰車世界:僱傭兵》團隊,我想說的是我很引以為傲。在過去的六年半裡,我們成功吸引了超過兩千萬名玩家下載、遊玩《戰車世界:僱傭兵》,我們很高興能持續讓玩家在最新一代遊戲主機平台上繼續遊玩,也非常期待玩家與我們分享最新的戰鬥體驗!」(科技)政院發言人出缺 李孟諺:物色人選中
行政院發言人丁怡銘請辭獲准,目前由行政院祕書長李孟諺暫代其職,李孟諺說,政院正積極物色人選當中,希望能找到稱職人選。丁怡銘因萊牛圖卡爭議請辭獲准,李孟諺上午在行政院會後記者會回應相關問題時說,政院發言人的人選,還在積極物色當中,希望能找到稱職且精準傳遞政院政策,及在各方面能與外界溝通的人選,目前還在物色中。另外,對於行政院新聞傳播處長高遵轉往總統府任職,李孟諺也說,發言人及新傳處長目前都出缺,院裡會積極物色,希望找到好的人才,以便做為行政院跟媒體及外交溝通的管道跟橋樑,一有人選就會對外報告。
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